焦点速看:fda认证是什么意思?做一个fda认证多少钱?

2023-04-10 10:17:04    来源 : 中国物联网

fda认证是什么意思?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


(资料图)

做一个fda认证多少钱?

一、食品FDA认证费用,食品FDA分两种:

1、企业注册:

2000~5000不等,注册好之后有注册号。

办理周期:5个工作日;

有效期限:两年(每个偶数年)

2.食品接触材料检测

价格1000~5000不等,具体根据您材质来,可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告,报告长期有效。

收到样品后5-7个工作日,报告长期有效!

二、费用,化妆品分企业注册和产品登记:

1.企业注册

3000~4000元;

办理周期:2-4周,办理好有注册号;

有效期限:政策不变,长期有效。

2.产品登记

1000~2000元(销售证据价格1000~2000元)

办理周期:一个月左右,办理好有注册号;

有效期限:长期有效

三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:

1类医疗注册:

注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)

办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日

2类医疗510K注册费用15~20W左右

3类医疗注册费用(根据产品而定,至少几十万)

2.3类医疗注册周期少半年,有些需要更久。

1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!

四、激光FDA:

是根据功能或者原理还有功率来划分,费用在2000以上,具体看产品,可联系我们发送产品资料快速确定!

极限:2个工作日(美国时间)

普通:5-7个工作日

五、药品FDA认证费用:

1.顺势疗法(上万)

2.API(上万)

3.OTC(上万)

4.处方药(上百万)

5.新药(几百万)

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